Новое в российском законодательстве за период с 27 марта по 22 апреля 2019 г.

Расширен перечень полномочий, осуществляемых Минздравом в части утверждения и разработки клинических рекомендаций
Постановлением Правительства РФ от 05.04.2019 г. № 404 внесены изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

В частности, ведомство наделено полномочиями принимать следующие нормативные правовые акты:

– критерии формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации;

– порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, типовую форму клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации;

– порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом Минздрава России решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре;

– порядок отстранения членов медицинской профессиональной некоммерческой организации от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций и членов научно-практического совета Минздрава России от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций в случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в Министерство информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств;

– требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Кроме того, Минздрав России осуществляет:

– утверждение состава научно-практического совета министерства;

– формирование и размещение на официальном сайте ведомства перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации;

– размещение на официальном сайте министерства клинических рекомендаций, одобренных научно-практическим советом ведомства и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей функциональной диагностики
Приказом Минтруда России от 11.03.2019 г. № 138н утвержден профессиональный стандарт «Врач функциональной диагностики».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является сохранение и укрепление здоровья населения путем проведения диагностики заболеваний человека с использованием методов функциональной диагностики.

В функции данных специалистов входит:

– проведение исследования и оценка состояния функции внешнего дыхания;

– проведение исследований и оценка состояния функции сердечно-сосудистой системы;

– проведение исследования и оценка состояния функции нервной системы;

– проведение исследования и оценка состояния функции пищеварительной, мочеполовой, эндокринной систем, органов кроветворения;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению населения;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей-гастроэнтерологов
Приказом Минтруда России от 11.03.2019 г. № 139н утвержден профессиональный стандарт «Врач-гастроэнтеролог».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика и лечение заболеваний и (или) состояний пищеварительной системы; медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

– диагностика заболеваний и (или) состояний пищеварительной системы;

– назначение лечения пациентам с заболеваниями и (или) состояниями пищеварительной системы и контроль его эффективности и безопасности;

– проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с заболеваниями и (или) состояниями пищеварительной системы, в том числе реализация индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

– проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с заболеваниями и (или) состояниями пищеварительной системы;

– проведение мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей – торакальных хирургов
Приказом Минтруда России от 11.03.2019 г. № 140н утвержден профессиональный стандарт «Врач – торакальный хирург».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика и лечение заболеваний и (или) состояний, в том числе травм грудной клетки и органов грудной полости, требующих хирургического лечения; медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

– диагностика заболеваний и (или) состояний, в том числе травм, грудной клетки и органов грудной полости, требующих хирургического лечения;

– назначение лечения пациентам с заболеваниями и (или) состояниями, в том числе травмами, грудной клетки и органов грудной полости, требующими хирургического лечения, и контроль его эффективности и безопасности;

– проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, в том числе травмами, грудной клетки и органов грудной полости, требующими хирургического лечения, в том числе при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

– проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, в том числе травмами, грудной клетки и органов грудной полости, требующими хирургического лечения;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме;

– особенности организации и оказания медицинской помощи населению по профилю торакальная хирургия и медицинской эвакуации в условиях чрезвычайных ситуаций, при террористических актах и военных конфликтах.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей–токсикологов
Приказом Минтруда России от 11.03.2019 г. № 141н утвержден профессиональный стандарт «Врач–токсиколог».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика, лечение острых химических отравлений, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

– диагностика острых химических отравлений;

– назначение и проведение лечения пациентам с острыми химическими отравлениями, контроль его эффективности и безопасности;

– планирование и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с острыми химическими отравлениями;

– проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с острыми химическими отравлениями;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей–генетиков
Приказом Минтруда России от 11.03.2019 г. № 142н утвержден профессиональный стандарт «Врач–генетик».

Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика, лечение врожденных и (или) наследственных заболеваний, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

– диагностика в целях установления и (или) уточнения диагноза врожденного (или) наследственного заболевания;

– назначение патогенетического лечения и контроль его эффективности и безопасности у пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями;

– проведение медико-генетического консультирования пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями и их родственников и пациентов из групп риска, выявленных при скрининге;

– проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями;

– проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, в том числе при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике врожденных и (или) наследственных заболеваний;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей-пульмонологов
Приказом Минтруда России от 19.03.2019 г. № 154н утвержден профессиональный стандарт «Врач-пульмонолог». Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика, лечение заболеваний бронхолегочной системы, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

– диагностика заболеваний бронхолегочной системы;

– назначение и проведение лечения пациентам при заболеваниях бронхолегочной системы, контроль его эффективности и безопасности;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по медицинской реабилитации при заболеваниях бронхолегочной системы, в том числе при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

– оказание паллиативной медицинской помощи пациентам с заболеваниями бронхолегочной системы;

– проведение медицинских экспертиз в отношении пациентов с заболеваниями бронхолегочной системы;

– проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимым специалисту для выполнения этих функций.

***
Утвержден профессиональный стандарт для врачей ультразвуковой диагностики
Приказом Минтруда России от 19.03.2019 г. № 161н утвержден профессиональный стандарт «Врач ультразвуковой диагностики». Согласно стандарту целью деятельности данных специалистов является диагностика заболеваний и (или) состояний органов, систем органов, тканей и полостей организма человека и плода с использованием ультразвуковых методов исследования.

В функции данных специалистов входит:

– проведение ультразвуковых исследований и интерпретация их результатов;

– проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящихся в распоряжении медицинских работников;

– оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимым специалисту для выполнения этих функций.

***
Разъяснен порядок проведения медико-социальной экспертизы граждан с учетом результатов медицинских обследований
Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Минтруда России письмом от 02.04.2019 г. № 12630/2019 направило Методические рекомендации по разъяснению вопросов проведения медико-социальной экспертизы гражданам с учетом результатов медицинских обследований, проведенных в рамках перечня, утв. совместным приказом Минтруда и Минздрава от 31.01.2019 г. № 52н/35н «Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы».

В письме сообщается, что документ состоит из двух разделов, в первом представлены медицинские обследования, необходимые для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы у взрослого населения. Во втором – медицинские обследования, необходимые для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы у детского населения.

В структуру приказа включены классы и группы болезней по МКБ-10, представлены коды (рубрика МКБ-10) и перечень медицинских обследований (лабораторных, инструментальных, функциональных методов исследования), а также консультаций врачей-специалистов, медицинского психолога с учетом профиля заболевания.

Медико-социальная экспертиза проводится специалистами бюро путем обследования гражданина, изучения представленных им документов, анализа социально-бытовых, профессионально-трудовых, психологических и других данных гражданина.

В случаях, требующих специальных видов обследования гражданина в целях установления структуры и степени ограничения жизнедеятельности, реабилитационного потенциала, а также получения дополнительных сведений, может составляться программа дополнительного обследования.

***
Внесены изменения в Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 г.
Постановлением Правительства РФ от 12.04.2019 г. № 440 внесены изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 г. и на плановый период 2020 и 2021 гг.

В соответствии с поправками, в частности, в целях предоставления паллиативной медицинской помощи определен порядок обеспечения медорганизаций необходимыми лекарственными препаратами, в том числе наркотическими и психотропными, а также медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому по перечню, утверждаемому Минздравом России.

В рамках проведения профилактических мероприятий органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья обеспечивают организацию прохождения гражданами профилактических медицинских осмотров, диспансеризации, в том числе в вечерние часы и субботу, а также предоставляют гражданам возможность дистанционной записи на медицинские исследования.

Профилактические мероприятия организуются, в том числе для выявления болезней системы кровообращения и онкологических заболеваний, формирующих основные причины смертности населения.

Предусмотрен порядок возмещения субъектом РФ, на территории которого гражданин зарегистрирован по месту жительства, субъекту РФ, на территории которого гражданину фактически оказана медицинская помощь, затрат, связанных с ее оказанием при заболеваниях, не включенных в базовую программу ОМС, и паллиативной медицинской помощи.

Уточнены средние нормативы объема медицинской помощи для проведения профилактических медосмотров, в том числе в рамках диспансеризации, включая выявление онкологических заболеваний, установлены нормативы для оказания паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому.

Определено, что сроки установления диагноза онкологического заболевания не должны превышать 14 календарных дней со дня назначения исследований.

Критерии доступности и качества медицинской помощи дополнены показателями, отражающими, в том числе, долю впервые выявленных онкологических заболеваний при профилактических медосмотрах, в том числе в рамках диспансеризации, в общем количестве впервые в жизни зарегистрированных онкологических заболеваний в течение года, долю пациентов, получающих обезболивание в рамках оказания паллиативной медицинской помощи, в общем количестве пациентов, нуждающихся в обезболивании при оказании паллиативной медицинской помощи.

***
Утвержден перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений
Приказом Минздрава России от 22.02.2019 г. № 90н утвержден перечень медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ.

В перечень включены 32 позиции, в том числе: ангиографические комплексы, томографы, диагностические комплексы, аппарат для искусственной вентиляции легких, тренажеры и др.

Оснащение медицинских организаций медицинскими изделиями по указанному перечню осуществляется за счет федеральных межбюджетных трансфертов, согласно правилам, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.12.2018 г. № 1771.

***
Обновлен перечень диагностических средств для выявления туберкулеза, закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета
Приказом Минздрава России от 25.03.2019 г. № 157н утвержден перечень закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, в субъектах РФ.

Как и ранее, перечень состоит из 10 позиций, среди которых реагенты для быстрой идентификации выделенной из биологического материала человека микобактерии туберкулеза и иные реагенты, а также аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении.

Признан утратившим силу приказ Минздрава от 23.07.2018 г. № 463н, которым был утвержден ранее действовавший перечень.

***
Установлена ответственность за искажение данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Федеральным законом от 15.04.2019 г. № 58-ФЗ внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях, устанавливающие административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.

В случае совершения указанного правонарушения на должностных лиц будет налагаться штраф в размере от 5 до 10 тыс. руб. Для юридических лиц размер штрафа составит от 50 до 100 тыс. руб.

При этом предусматривается, что лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2020 г.

***
Внесены изменения в госпрограмму «Развитие здравоохранения»
Постановлением Правительства РФ от 29.03.2019 г. № 380 в новой редакции изложен паспорт государственной программы «Развитие здравоохранения».

Программа рассчитана на период 2018 –2024 гг., общий объем финансового обеспечения составляет 30 011 977 646,9 тыс. руб.

Программой намечены следующие цели, которые должны быть достигнуты к 2024 г.: снижение смертности граждан трудоспособного возраста до 350 случаев на 100 тыс. населения; снижение смертности от болезней системы кровообращения до 450 случаев на 100 тыс. населения; снижение смертности от новообразований, в том числе от злокачественных, до 185 случаев на 100 тыс. населения; снижение младенческой смертности до 4,5 случая на 1 тыс. родившихся живыми.

В приложениях приведены, в числе прочего:

– перечень соисполнителей и участников Программы;

– правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на реализацию мероприятий в рамках программы.

***
Утверждены формы документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании деятельности по производству БМКП
Приказом Росздравнадзора от 25.02.2019 г. № 1318 утверждены формы документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

Среди них:

– уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и/или представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП);

– уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству БМКП по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

– уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству БМКП по заявлению лицензиата;

– выписка из реестра лицензий по производству БМКП о конкретном лицензиате.

***
Минздрав будет устанавливать перечень заболеваний, препятствующих проживанию гражданского служащего и членов его семьи в местности, куда он направлен в порядке ротации
Постановлением Правительства РФ от 06.04.2019 г. № 412 внесены изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, согласно которым ведомство принимает, в том числе перечень заболеваний, препятствующих проживанию гражданского служащего и (или) членов его семьи (супруга, супруги, несовершеннолетних детей, детей старше 18 лет, ставших инвалидами до достижения ими возраста 18 лет, детей в возрасте до 23 лет, обучающихся в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, по очной форме обучения, родителей, лиц, находящихся на иждивении гражданского служащего и проживающих совместно с ним) в местности, куда гражданский служащий назначается в порядке ротации.

***
Утвержден план мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности
Распоряжением Правительства РФ от 30.03.2019 г. № 604-р утвержден план мероприятий на 2019–2024 гг. по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 г.

В перечне мероприятий среди прочего:

– введение запрета на использование противомикробных препаратов для ветеринарного применения не в лечебных целях;

– введение административной ответственности за использование в ветеринарии противомикробных препаратов, не включенных в утвержденные в установленном порядке перечни, и за использование в ветеринарии противомикробных препаратов не в лечебных целях;

– разработка и утверждение профессиональных стандартов «Специалист по медицинской микробиологии» и «Специалист по клинической фармакологии»;

– определение лекарственных препаратов (средств), в том числе противомикробных, подлежащих рецептурному отпуску в ветеринарии.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Obzor-zakonodatelstva-53.html

Поделиться:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.