Вакцина от коронавируса, разработанная британо-шведской компанией AstraZeneca («Астразенека»), может приводить к образованию тромбов, признало в среду Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Тем не менее регулятор считает, что это крайне редкое побочное явление и преимущества использования препарата по-прежнему перевешивают риски.
В начале марта ряд стран, включая Данию, Исландию и Норвегию, решили приостановить применение препарата AstraZeneca из-за сообщений об образовании тромбов у привившихся и летальных исходах. Их примеру последовали еще около 20 государств, преимущественно европейских.
Тогда EMA заявило, что вакцина безопасна и эффективна, а связь между прививкой и тромбами «не доказана, но возможна». После этого использование препарата возобновили почти повсеместно, кроме Ирландии, Норвегии и Финляндии. Однако из-за новых случаев возникновения тромбов регуляторы Германии, Нидерландов и Эстонии рекомендовали применять вакцину AstraZeneca только среди людей старше 60 лет.
Во вторник EMA сообщило, что образование тромбов необходимо включить в список «очень редких» побочных эффектов разработки AstraZeneca, которые могут проявиться «в течение двух недель с момента прививки».
По данным агентства, в большинстве случаев осложнения выявляли у женщин младше 60 лет, но пока неизвестно, какие факторы способствуют появлению побочных эффектов. Как отметил глава EMA Эмер Кук, иммунный ответ на вакцину «является правдоподобным объяснением».
В то же время британское Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) объявило, что прививать вакциной AstraZeneca следует только граждан старше 30 лет. Ранее Оксфордский университет (один из разработчиков препарата) приостановил клинические испытания разработки среди несовершеннолетних.
При этом Всемирная организация здравоохранения настаивает на отсутствии связи между вакцинацией и тромбозом. В понедельник после заявления главы департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери о возможном побочном эффекте препарата AstraZeneca в ВОЗ вновь отметили, что связь не доказана. Новое заявление европейского регулятора в организации пока не комментировали.
Вакцина AstraZeneca — одна из самых востребованных в мире: ее разрешили использовать более 90 стран (в том числе в рамках международного механизма COVAX («Ковакс»), а объем предзаказов на препарат достигает около 2,5 млрд доз. Привиться именно этой вакциной решили и некоторые мировые лидеры, в частности президенты Украины и Южной Кореи Владимир Зеленский и Мун Чжэ Ин, премьер-министры Великобритании и Италии Борис Джонсон и Марио Драги.
В марте AstraZeneca решила внести в инструкцию к своей вакцине информацию о возможных редких осложнениях, а в конце месяца изменила название препарата на Vaxzevria («Ваксзевриа»). Европейский регулятор в этой связи заверил, что речь идет только о переименовании и других изменений не будет, однако упаковка и маркировка новых партий может отличаться от первоначальной.
Источник: Информационное агентство ТАСС