Минздрав России впервые выдал разрешение на применение персонализированной мРНК-вакцины для лечения меланомы. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.

Препарат «Неовак-РОНЦ» предназначен для дополнительной терапии у взрослых пациентов с меланомой кожи стадий IIB-IV после хирургического удаления образования, а также метазстаз. Его будут применять в комбинации с иммунопрепаратом из группы ингибиторов PD-1. Вакцина является индивидуализированным биотехнологическим лекарственным препаратом (иБТЛП), который создаётся отдельно для каждого пациента на основе генетического исследования его опухоли. Разработка велась ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» совместно с Центром имени Гамалеи и НМИЦ радиологии.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко ранее пояснил, что эта лечебная вакцина представляет новое поколение противоопухолевых препаратов. При этом он подчеркнул, что учёным ещё предстоит оценить её эффективность и безопасность, и на начальном этапе о массовом применении речи не идёт.

«Отмечу, что эта технология — не панацея, а лишь один из методов лечения, которые мы сейчас разрабатываем и внедряем»,

— сказал он.

В ведомстве добавили, что такие препараты изготавливаются непосредственно в медицинской организации для конкретного пациента и пока имеют узкие показания к применению.

А ранее Минздрав России одобрил применение в клинической практике двух новых противоопухолевых препаратов. Разрешение получили индивидуальные биотехнологические лекарства нового поколения: лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина. Это лишь старт внедрения инновационного подхода в онкотерапии, а дальше потребуется дополнительная проверка эффективности и безопасности этих методов уже в реальной клинической практике.

Источник: life.ru