Топ-7 изменений в законодательстве в сфере здравоохранения с 1 сентября

С 1 сентября в России начнут действовать новые правила предоставления платных медицинских услуг, выдачи медицинских справок и заключений, порядок утилизации медицинских отходов и номенклатура должностей медицинских и фармспециалистов.

Правила предоставления платных медуслуг

Ключевые изменения: договор можно заключить дистанционно — через сайт клиники, приложение или мессенджер «Mакс».

Медорганизация также теперь обязана предупреждать пациента о рисках несоблюдения рекомендаций врача. Такие предупреждения клиники должны предусмотреть в стандартной форме договора об оказании платных услуг. Это повысит их юридическую защищенность в спорных ситуациях, например, если пациент осознанно пренебрегал врачебными рекомендациями и нарушал режим.

При этом исключается требование того, что клиника обязана по умолчанию выдавать пациенту подробную информацию о методах оказания помощи, связанных с ними рисках, видах вмешательств и ожидаемых результатах. Такие сведения исполнитель должен теперь предоставлять только по запросу.

Новый порядок также обязует все клиники, в том случае, если они ведут электронный документооборот, передавать сведения о лечении и оказанных услугах в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), как это уже делают государственные медорганизации.

Постановление Правительства РФ № 659 от 30.05.2026 будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Номенклатура должностей и штатные расписания

Все медорганизации в России с 1 сентября 2026 года переходят на новую номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников и новые штатные расписания. Приказом Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026 из перечня медицинских должностей исключены 16 позиций и добавлены 11 новых.

Так, в штатном расписании медорганизаций появятся врачи по медицине здорового долголетия, врачи физической и реабилитационной медицины, нутрициологи, врачи — медицинские микробиологи, медицинские логопеды, медицинские психологи, специалисты по физической реабилитации и по эргореабилитации.

С 1 сентября 2026 года запрещен прием сотрудников на следующие должности: врач-акушер-гинеколог цехового врачебного участка, врач-диабетолог, врач-клинический миколог, врач-лаборант, врач-лабораторный-миколог, врач-педиатр городской (районный), врач-психиатр подростковый, врач-психиатр подростковый участковый, врач-психиатр-нарколог участковый, врач-сексолог, врач-сурдолог-протезист, врач-терапевт подростковый, фельдшер-нарколог. А с 1 сентября 2028 года медучреждениям будет запрещено принимать специалистов на должности врача-бактериолога, врача-вирусолога, врача-паразитолога.

Алгоритм, как должны действовать кадровые службы медицинских организаций, чтобы обновить штатные расписания в соответствии с новыми требованиями законодательства и что делать при наличии в штате сотрудников, чьи должности упраздняются «МВ», подробно разбирал здесь.

Порядок выдачи справок и заключений

Приказом Минздрава РФ № 286н от 15.04.2026 обновлен порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, действовавший с 2020 года.

Как и ранее, выдать такие документы можно пациенту, его законному представителю, супругу и близким родственникам, а также иным лицам, указанным в письменном согласии на разглашение врачебной тайны или в информированном добровольном согласии, в том числе после смерти пациента. Самая важная новелла: теперь такие документы можно выдавать расширенному кругу родственников. В перечне лиц, которым могут выдаваться медсправки, впервые появились полнородные и неполнородные (имеющие общих отца или мать) братья и сестры. Самое главное, чтобы было письменное согласие пациента.

Документы выдаются на бумажном носителе в произвольной форме, если законодательством не установлено иное, при личном обращении в медорганизацию при предъявлении удостоверения личности. Допускается запрос и выдача документа в электронном виде, подписанного электронной подписью.

Психоневрологические, наркологические диспансеры и СПИД-центры обязаны использовать печати или штампы без указания профиля медицинской помощи, оказываемой медорганизацией. В прежнем приказе в таких случаях были возможны исключения, если в запросе содержалось требование о предоставлении медицинского заключения медицинской организацией определенного вида.

Экстренная блокировка продаж БАД и медтоваров

С 1 сентября 2026 года вступает в силу основная часть положений принятого в конце июля Госдумой РФ закона об экстренной блокировке продажи опасных биологически активных добавок (БАД) и медицинских товаров. Роспотребнадзор теперь может останавливать их продажу в течение нескольких часов. Основанием для введения блокировки может быть информация по итогам проверок, санитарно-эпидемиологических расследований, данные о массовых отравлениях и инфекциях, а также сведения от правоохранительных органов.

Ограничения смогут вводиться как для отдельной партии товара, так и для конкретного вида продукции или всей линейки одного производителя.

Предписания о запрете продажи продукции будут размещаться на сайте Роспотребнадзора, а в случае подлежащих обязательной маркировке товаров — в государственной системе мониторинга.

Новое в медосвидетельствовании на ВИЧ

Новые правила обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию введены приказом Минздрава РФ № 202н от 24.03.2026. Процедура обязательна для работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций при проведении периодических медицинских осмотров и при поступлении на работу. Тестирование доноров крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, как и ранее, проводится при каждом заборе донорского биоматериала.

Медицинское консультирование до и после тестирования теперь требует специальной подготовки медперсонала. Медработники с высшим и средним образованием должны пройти повышение квалификации в объеме не менее 72 часов. Кроме того, установлен точный срок выдачи результатов тестирования медорганизацией, проводившей освидетельствование — 10 дней со дня обращения.

Обращение с медотходами

Новые требования к порядку оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию медотходов утверждены постановлением правительства РФ № 506 от 30.04.2026. Нормы документа распространяются на медицинские отходы классов «Б» и «В», а также на часть отходов класса «Г», кроме приравненных к чрезвычайно опасным и высокоопасным по отдельному перечню.

Для транспортировки и обезвреживания отходов медорганизация должна заключить договор с исполнителями, внесенными в официальный список, размещаемый уполномоченным органом субъекта РФ. Исполнитель обязан до начала работы предоставить заказчику перечень ответственных лиц и используемых транспортных средств, а при выезде — оформить транспортные документы с указанием класса отходов и места обезвреживания.

Передача отходов сопровождается двойным контролем: заказчик подтверждает их обеззараживание и сообщает класс, массу и объем, а ответственное лицо исполнителя проводит визуальный осмотр упаковки, проверяет целостность контейнеров и маркировку. При выявлении нарушений составляется акт, а вывоз возможен только после их устранения.

Дополнительные требования предъявляются к транспортным средствам, в них должны быть механизмы для безопасной погрузки и выгрузки контейнеров, устройства фиксации, холодильное оборудование при необходимости. Объекты обезвреживания должны быть оснащены специальными хранилищами, системами очистки выбросов и оборудованием для измерения массы и объема, а также иметь зоны для очистки, промывки и дезинфекции транспорта, а их персонал обеспечить контроль доступа на территории и к техническим средствам объектов посторонних.

Автоштрафы в системе маркировки

Система «Честный знак» начнет автоматически фиксировать продажу просроченных маркированных товаров и инициировать штрафы. Внесенные в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) Федеральным законом № 120-ФЗ от 02.05.2026 касаются лекарств и медицинских изделий.

Фактом правонарушения будет считаться сама операция реализации, зафиксированная в системе «Честный знак». В этом случае КоАП вводит особый порядок: протокол об административном правонарушении не составляется, а постановление выносится без участия лица, в отношении которого возбуждено дело. Срок рассмотрения таких дел сокращен: при автоматической фиксации правонарушения с применением системы мониторинга постановление может быть вынесено в упрощенном порядке, без вызова представителя компании. Документ о назначении штрафа нарушитель получает заказным письмом или через электронный документооборот в течение трех дней со дня вынесения. Штраф предусмотрен за каждую единицу товара в размере 10 тыс. руб. для индивидуальных предпринимателей и 20 тыс. руб. для юридических лиц.

В апреле текущего года кабмин расширил список медизделий, которые обязаны проходить цифровую маркировку в системе «Честный знак». В него вошли шприцы, салфетки, пробирки, медицинские маски и перчатки, обеззараживатели воздуха, коронарные стенты, компьютерные томографы и т.д.

Источник: medvestnik.ru

Поделиться:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.