С 1 сентября 2009 года вступил в действие национальный стандарт ГОСТ Р ЕН 13795 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования».
Цель стандарта – установить требования для хирургического белья и хирургической одежды (халатов), используемых при проведении хирургических вмешательств и допускающих контакт с кровью и операционной раной пациента.
Стандарт гармонизирован с европейским стандартом EN 13795 и является первым нормативно-правовым документом РФ, формулирующим существенные требования к хирургической одежде и белью.
Требования стандарта по таблицам в части 3 ГОСТа:
- Сопротивление микробиологическому проникновению – в сухом виде.
- Сопротивление микробиологическому проникновению – во влажном виде.
- Чистота – микробиологическая.
- Пыление от инородных частиц (линтинг).
- Пыление от материала (корпия).
- Сопротивление жидкостному проникновению.
- Усилие на разрыв – в сухом состоянии.
- Усилие на разрыв – во влажном состоянии.
- Усилие на растяжение – в сухом состоянии.
- Усилие на растяжение – во влажном состоянии.
Хирургическая одежда и белье, соответствующие этим требованиям, защищают от микробного проникновения; чистые; не «пылят»; защищают от проникновения жидкостей; прочны от проколов и от разрывов.
Соответствие этим требованиям говорит о том, что одноразовая медицинская одежда и белье действительно защищают медицинский персонал и пациента от ВБИ и послеоперационных осложнений.
ООО «Здравмедтех» совместно с ЛПУ и юристами проработали вопрос о законности требования врачами соответствия стандарту сложных комплектов белья и халатов и призывает к их написанию. Тогда врачи получат действительно качественный товар.